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EMBALAJES PARA RESIDUOS HOSPITALARIOS DURANTE LA EMERGENCIA SANITARIA

Autor Raúl Moreno Castelló AIDIMME

En estos días de pandemia se generan muchos residuos hospitalarios de material de protección como mascarillas, guantes, batas, pantallas, sábanas, … o diverso material médico, como agujas, sondas, … que pueden estar contaminados con materias infecciosas, especialmente el virus SARS-CoV-2/COVID-19.

Como conocemos, la peligrosidad de este nuevo virus estriba en su potencial mortalidad, facilidad de contagio y la no existencia de tratamiento eficaz, por lo que la manipulación de estos residuos se debe tratar con un nivel de seguridad muy alto. Según la Organización mundial de la Salud (OMS) el virus pertenece al Grupo de riesgo 4 (riesgo individual y poblacional elevado)[i].

 

Estos residuos deben ser embalados/envasados, marcados, etiquetados y transportados de forma segura para su eliminación (incineración) de forma que quienes participan en su transporte estén protegidos del riesgo de infección.

 

Según un comunicado de prensa de la Organización de Naciones Unidas (ONU) programa para el medio ambiente en Ginebra del pasado 24 de marzo de 2020[ii]:

Los gobiernos deben considerar la gestión de residuos, un servicio público urgente y esencial en el marco de la pandemia del COVID-19 con el fin de minimizar posibles impactos secundarios sobre la salud y el medio ambiente.. 

La gestión eficaz de los desechos biomédicos y hospitalarios requiere de un proceso apropiado de identificación, recolección, separación, almacenamiento, transporte, tratamiento y eliminación de los residuos, así como de aspectos asociados importantes que incluyen la desinfección, y la protección y capacitación del personal. ..

 

Pero, ¿qué entendemos por materias infecciosas? Para los fines de su transporte como mercancía peligrosa[iii], son materias de las que se sabe o de las que hay razones para creer que contienen agentes patógenos. Los agentes patógenos se definen como microorganismos y otros agentes que pueden provocar enfermedades a los animales o a los seres humanos.

Estas materias infecciosas se dividen en dos categorías:

 

Categoría A: materia infecciosa que se transporta en una forma que, al exponerse a ella (se desprenda de su embalaje protector y entre en contacto físico), es capaz de causar una incapacidad permanente o una enfermedad mortal o potencialmente mortal para seres humanos o animales, hasta entonces, con buena salud.

Categoría B: Una materia infecciosa que no cumple los criterios para su inclusión en la categoría A.

Los desechos médicos o residuos clínicos que contengan materias infecciosas de la categoría A se asignarán a los números ONU 2814 o 2900, según corresponda.

Los desechos médicos o desechos clínicos que contengan materias infecciosas de la categoría B, se asignarán al número ONU 3291.

 

UN 2814 SUSTANCIA INFECCIOSA PARA EL SER HUMANO.

UN 2900 SUSTANCIA INFECCIOSA PARA LOS ANIMALES

UN 3373 “SUSTANCIA BIOLÓGICA, CATEGORÍA B”.

UN 3291 “DESECHOS CLÍNICOS, N.E.P.” o “DESECHOS (BIO)MÉDICOS, N.E.P.”, o “DESECHOS MÉDICOS REGULADOS, N.E.P.”.

 

Según estas definiciones los residuos hospitalarios y médicos con restos de COVID-19 serían asignados al número ONU 2814.

 

Se aprobó otro número ONU para ese tipo de residuos sólidos antes de la pandemia por el Comité de expertos de la ONU, debido a los problemas ocasionados por el virus del ébola y en previsión de otras emergencias sanitarias. No será ha traspuesto a la reglamentación internacional de transporte por carretera (ADR) hasta el 1 de enero de 2021.

 

UN 3549 DESECHOS MÉDICOS, DE CATEGORÍA A, QUE AFECTAN A LAS PERSONAS, sólidos o DESECHOS MÉDICOS, DE CATEGORÍA A, QUE AFECTAN A LOS ANIMALES únicamente, sólidos. [iv]

 

A este respecto, España ha suscrito recientemente el Acuerdo Multilateral M317[v], que  tiene por objeto definir las condiciones del transporte por carretera de los materiales de desecho clínicos sólidos, clasificados como sustancias infecciosas de categoría A, para su destrucción final, de acuerdo a las disposiciones específicas detalladas en dicho Acuerdo. Por este acuerdo el número ONU 3549 puede utilizarse para el transporte de residuos de mercancías infecciosas categoría A antes de su entrada en vigor.

 

Para el transporte de dichos residuos de materias infecciosas y minimizar los riesgos, se deben utilizar embalajes adecuados que cumplan las normativas de transporte de la ONU. Se ha de distinguir el transporte de muestras para diagnóstico, investigación, reutilización de equipos médicos, etc., del destinado a contener residuos para su destrucción.

Los primeros son embalajes para muestras más pequeñas y constan de tres componentes:

recipientes primarios, como viales, que contendrán la materia infecciosa a transportar, un embalaje secundario, y un embalaje exterior.

Para residuos, el embalaje sólo constará de un embalaje apropiado que los contendrá.

 

En ambos casos, el embalaje proporcionará las barreras necesarias y suficientes para evitar la fuga del material hacia el exterior.

 

Para asegurarlo los embalajes deben someterse a pruebas y certificarse para satisfacer los criterios de rendimiento y técnicos para que puedan transportarse con total seguridad.

 

Los requisitos técnicos que deben cumplir estos embalajes se indican en las instrucciones de embalaje asignadas a cada número ONU en las reglamentaciones.

[i] MANUAL DE BIOSEGURIDAD EN EL LABORATORIO Tercera Edición. ORGANIZACIÓN MUNDIAL DE LA SALUD Ginebra 2005.

[ii] https://www.unenvironment.org/es/noticias-y-reportajes/comunicado-de-prensa/la-gestion-de-residuos-es-un-servicio-publico-esencial

[iii] ADR 2019. Acuerdo Europeo para el Transporte de Mercancías Peligrosas por Carretera.

[iv] UN Recommendations on the Transport of Dangerous Goods – Model Regulations Twenty-first revised edition.

[v] https://www.mitma.gob.es/recursos_mfom/acuerdo_multilateral_m317_espanol_firmado.pdf

 

Embalaje tipo 3H2 de 60 L de capacidad. Foto cedida por la empresa Europlásticos Expósito, S.L.

Imagen 1.- Embalaje tipo 3H2[i] de 60 L de capacidad. Foto cedida por la empresa Europlásticos Expósito, S.L. [i] ·3H2: Código que identifica a un jerricán o cuñete de plástico con tapa móvil. La masa neta máxima para los jerricanes es de 120 Kg y 60 L de capacidad.

Para los residuos clínicos del número ONU 3291, las instrucciones de embalaje posibles son la P621, IBC620, LP621. La más común de aplicación es la P621 para embalajes de menos de 400 Kg de masa neta, que se reproduce a continuación:

instrucciones embalajes

 

Las pruebas que deben llevarse a cabo se describen en las reglamentaciones modales internacionales de mercancías peligrosas en vigor (ADR, RID, IMDG, OACI, IATA) [i], e idénticas para todas ellas.

 

Los residuos médicos o residuos clínicos sólidos asignados al nº ONU 3291 corresponden al grupo de embalaje II (mercancías peligrosas de peligrosidad media) por lo que los embalajes para estos residuos sólidos tienen que ser aptos a las siguientes pruebas:

 

Prueba de caída: siendo la altura de caída de al menos 1,2 metros sobre una superficie resistente, horizontal, plana, maciza y rígida.

Si las muestras tienen forma de caja, consiste en 5 caídas con 5 orientaciones distintas, de plano sobre el fondo, de plano sobre la parte superior, de plano sobre el lado más largo, de lado sobre el lado más corto y sobre la esquina que más probabilidades tenga de fallo. Esta esquina suele ser una de las de la tapa, ya que la energía de impacto tiene más probabilidades de abrir dicho cierre y verter el contenido.

Si la muestra tiene forma de bidón, serán 6 el número de caídas en las siguientes posiciones: 3 sobre reborde de la base con el centro de gravedad en la vertical del punto de impacto y otros 3 sobre otra parte vulnerable del envase, habitualmente diagonalmente sobre su parte superior (normalmente el cierre, véase imagen 2) o en algunos casos de plano sobre el costado.

 

Cualquier derrame o posibilidad de derrame (abertura o ruptura del embalaje) tras el impacto, hace que el mismo sea no satisfactorio. Se permite una ligera pérdida en el justo momento del impacto, siempre que tras el mismo no se produzca más pérdida de contenido.

[i] Reglamentaciones modales. Según el medio de transporte: carretera ADR, ferrocarril RID, Marítimo IMDG, aéreo OACI-IATA.

 

ensayo apilamiento bidon

Imagen 2.- Ensayo de apilamiento para un bidón tipo 1H2[i]Foto AIDIMME. [i] ·1H2: Código que identifica a un bidón de plástico con tapa móvil. La masa neta máxima para los bidones es de 400 Kg y 450 L de capacidad.

Según el material del embalaje son de aplicación acondicionamientos previos: para materiales plásticos se necesita someter previamente a los embalajes de ensayo a temperaturas iguales o inferiores a -18° C, que provoca que el plástico se rigidice y en una caída hay más probabilidad de rotura.

Si el embalaje es una caja de cartón el acondicionamiento previo es someterlo durante al menos 24 horas a 23°C y 50% de humedad relativa.

 

Prueba de apilamiento: la muestra se somete, durante 24 horas, a una fuerza aplicada sobre su superficie superior equivalente a la masa total de los bultos idénticos que pudieran apilarse encima de la muestra durante el transporte. La altura mínima de la pila, comprendida la de la muestra, debe ser de 3 m.

 

Para las pruebas de apilamiento solo se necesita un acondicionamiento previo si se trata de cajas de cartón y será también de 24 horas a 23°C y 50% de humedad relativa.

ensayo de apilamiento bidon 2

Imagen 2.- Ensayo de apilamiento para un bidón tipo 1H2. Foto AIDIMME.

 

Los embalajes más comunes para estos residuos hospitalarios no punzantes son jerricanes o bidones plásticos para sólidos con capacidades de 30 y 60 L.

 

Otros embalajes como cajas de diferentes materiales son posibles si pasan las pruebas, a condición que dispongan de cantidad suficiente de materia absorbente (por ejemplo guata) para absorber la totalidad del líquido presente y que el embalaje sea por sí mismo apto para retener líquidos, es decir que disponga de una bolsa o recubrimiento interior que lo haga estanco.

 

logo aidimme

 

El Laboratorio de Mercancías Peligrosas de AIDIMME está acreditado por ENAC según UNE-EN ISO/IEC 17025:2017[i] para la realización de los ensayos necesarios para la aprobación de tipo de embalajes destinados a contener materias infecciosas (Clase 6.2).

 

Como requisito adicional en el caso que se trate de recipientes destinados a contener objetos cortantes o puntiagudos, como cristales rotos, agujas, bisturís, etc., deben ser resistentes a perforaciones. Esto se puede evidenciar si se prueba según la Norma UNE-EN ISO 23907. Protección contra lesiones por perforación. Requisitos y métodos de ensayo. Recipientes para objetos punzantes. Apartado 5.3.

[i]  Acreditación  nº: 13/LE027.

embalaje tipo 3h2

Imagen 3.- Embalaje tipo 3H2 de 3 L de capacidad para objetos cortantes o puntiagudos. Foto cedida por la empresa Europlásticos Expósito, S.L.

Respecto a desechos médicos conteniendo sustancias infecciosas de la Categoría A derivados del tratamiento médico de seres humanos o tratamiento veterinario de animales, pueden ser asignados al nuevo número ONU 3549 más acorde a la peligrosidad de residuos del COVID-19. No obstante, no debe ser usado para desechos de la investigación biológica o desechos líquidos.

 

En los casos aplicables, los embalajes deberían ajustarse a lo indicado al acuerdo multilateral M317:

 

El embalaje debe cumplir los criterios del Grupo de Embalaje I (mercancías muy peligrosas). Respecto a las pruebas a realizar son también: caída, aunque la altura sería de 1,8 m, apilamiento y otros requisitos adicionales indicados en la instrucción de embalaje indicados en dicho acuerdo.

tabla instrucción embalaje embalado

tabla instrucciones embalaje embalado 2

 

Todavía no existen en el mercado nacional embalajes que cumplan lo indicado en el acuerdo multilateral M317.

Se están utilizando en su lugar embalajes que cumplen las instrucciones de embalaje P621, IBC620 y LP621 para dichos desechos médicos.

 


AUTOR 

RAUL MORENO

linkedin logoRaúl Moreno Castelló

TECNOLOGÍAS Y PROCESOS
Embalaje y Distribución Mercancías
Responsable Mercancías Peligrosas

 

 

Para mas información, contacte con su departamento

fsanchez@aidimme.es
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CIF: ESG46261590 – 46980 PATERNA (Valencia ) Spain
Tel.: +34 96 136 60 70 – Fax: +34 96 136 61 85

 



FUENTES

[1] MANUAL DE BIOSEGURIDAD EN EL LABORATORIO Tercera Edición. ORGANIZACIÓN MUNDIAL DE LA SALUD Ginebra 2005.

[1] https://www.unenvironment.org/es/noticias-y-reportajes/comunicado-de-prensa/la-gestion-de-residuos-es-un-servicio-publico-esencial

[1] ADR 2019. Acuerdo Europeo para el Transporte de Mercancías Peligrosas por Carretera.

[1] UN Recommendations on the Transport of Dangerous Goods – Model Regulations Twenty-first revised edition.

[1] https://www.mitma.gob.es/recursos_mfom/acuerdo_multilateral_m317_espanol_firmado.pdf

[1] ·3H2: Código que identifica a un jerricán o cuñete de plástico con tapa móvil. La masa neta máxima para los jerricanes es de 120 Kg y 60 L de capacidad.

[1] Reglamentaciones modales. Según el medio de transporte: carretera ADR, ferrocarril RID, Marítimo IMDG, aéreo OACI-IATA.

[1] ·1H2: Código que identifica a un bidón de plástico con tapa móvil. La masa neta máxima para los bidones es de 400 Kg y 450 L de capacidad.

[1]  Acreditación  nº: 13/LE027.



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